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医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
一类医疗器械备案下证周期:资料齐全,15-30天下证。
二类医疗器械注册下证周期:免临床产品4-6个月下证,需要临床产品10-12个月下证。
三类医疗器械注册下证周期:免临床产品12-18个月下证,需要临床产品24-36月不等。

资质优势

节约时间成本,专注自身
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证书展示

  • 人力资源服务许可证

  • 劳务派遣经营许可证

  • 条码证书

  • 道路运输经营许可证

  • 医疗器械经营许可证

  • 三体系认证

  • 医疗器械经营许可证

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